ISO 14644-1 standardı;"Temiz odaların ve izole bölümlerin sınıflandırılması" başlığı altında yayımlanan uluslararası bir standarttır. Bu standart, endüstriyel ve araştırma alanlarında kullanılan temiz odaların ve benzeri kontrollü ortamların sınıflandırılmasını ve temizlik gereksinimlerini belirler.
ISO 14644-1 standardı, havadaki partikül kirliliğini ölçmek için kullanılan bir sınıflandırma sistemini tanımlar. Temiz odaların ne kadar temiz olduğunu belirlemek için bir yöntem sağlar ve bu odaların partikül kirliliği seviyelerine göre sınıflandırılmasına olanak tanır.
Özellikle mikroelektronik üretimi, ilaç endüstrisi, tıbbi cihazlar üretimi gibi hassas üretim alanlarında kullanılan bu standart, ürün kalitesini ve güvenilirliğini artırmak için önemli bir araçtır.
ISO 14644-1 standardı, temiz odaların sınıflandırılmasında kullanılan partikül sayımı, sınıflandırma sistemleri, test prosedürleri ve kabul kriterlerini detaylı bir şekilde tanımlar. Bu sayede endüstrideki farklı uygulamalar için uygun temizlik seviyelerinin sağlanmasına yardımcı olur.
Bu standart, dünya genelinde birçok endüstride kalite yönetimi ve ürün güvenliği açısından önemli bir rol oynamaktadır.
ISO standardı temiz oda sınıflarını ISO 1, ISO 2, ISO 3, ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8 ve ISO 9 olarak ayrıştırır. ISO 1 en temiz, ISO 9 en kirli alan olarak belirlenir. ISO 9 bunların arasında en kirli alan olarak tanımlansa da normal şartlardaki alana göre nispeten temiz olacağını unutmamak gerekir.
Eski Federal Standart 209E (FS 209E) bu temiz oda sınıflarını Class 100.000, Class 10.000, Class 1.000, Class 10, Class 1 olarak dahil etmiştir. Bu standart 1999 yılında ISO 14644-1 ile değiştirilmiştir. Fakat, 2021 yılında geri çekilmiş olmasına rağmen halen yaygın olarak kullanılmaktadır.
Böylelikle firmaların gelişimi de temiz odalardaki uyguladıkları endüstriyel şartlar ve uluslararası standartları da takip etmeleriyle paralel olarak artacaktır.